Am 21. Juli 2023 erreichte Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd einen bedeutenden Meilenstein, als das Farbdoppler-Ultraschallsystem der „ViV“-Serie Chinas erstes Ultraschall-MDR-CE-Zertifikat erhielt, ausgestellt von DNV, der Zertifizierungsinstitution der Europäischen Union. Damit ist Zoncare einer der ersten Medizingerätehersteller in China, der das CE-Zertifikat für MDR erhalten hat, was sein Engagement für die globale Entwicklung unterstreicht.
Die CE-Zertifizierung ist eine entscheidende Sicherheitszertifizierung für die Europäische Union und dient als Tor zum Eintritt in den europäischen Markt. Jedes in der EU verkaufte Medizinprodukt muss CE-zertifiziert sein. MDR (EU 2017/745) ist die im Mai 2017 von der EU veröffentlichte Medizinprodukteverordnung, die die ursprüngliche Medizinprodukterichtlinie (MDD) ersetzt und strengere Anforderungen vorsieht, um sicherzustellen, dass Medizinprodukte den höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards entsprechen und so die Öffentlichkeit besser schützt Gesundheit und Patientensicherheit.
Das zertifizierte Farbdoppler-Ultraschallsystem der „ViV“-Serie ist mit der neuen uSeed-Technologieplattform, einem CPU-plus-GPU-Superchip, leistungsstarken Ultraschallsonden, innovativen Bildalgorithmen und einem hocheffizienten Workflow ausgestattet. Diese Kombination ermöglicht es, Benutzern hochwertige Ultraschallbilder zu liefern und so den Anforderungen eines schnellen Scannens und einer effizienten Diagnose gerecht zu werden.
Die MDR-CE-Zertifizierung stellt eine internationale Anerkennung der Qualität der Ultraschalltechnologie von Zoncare dar und markiert einen bedeutenden Schritt vorwärts in der Auslandsexpansion von Zoncare. Zoncare wird weiterhin an seiner ursprünglichen Vision festhalten, technologische Innovationen vorantreiben und Kunden auf der ganzen Welt qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen anbieten und so Leben und Gesundheit schützen.
